智同研發團隊具有多年制劑開發經驗,公司成立以來先后服務于羅氏、阿斯利康、GSK等知名外企,為其提供了大量的技術服務支持,涵蓋的服務包括制劑技術培訓、生產工藝Troubleshooting、新制劑工藝開發、藥學分析檢測等一系列服務。
自國內仿制藥一致性評價正式啟動以來,我司承接了國內不同制藥企業的數十個仿制藥開發項目。第一批研發品種已陸續取得生產批件。
根據制劑劑型不同,我司制劑研發團隊可承接固體口服藥物制劑(片劑、膠囊、顆粒劑、干混懸劑),半固體制劑(軟膏、凝膠),液體制劑(混懸液)等制劑品種。同時,分析團隊具備完整的藥物制劑分析方法開發、分析方法驗證、分析方法轉移等技術能力。